104年第2季編號：29
裁判法院：臺灣雲林地方法院
裁判字號：101年度訴字第456號
裁判案由：違反藥事法等
裁判日期：103年5月16日
裁判要旨：
藥事法第20條第4款規定：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：四、塗改或更換有效期間之標示者。」其立法目的，在於確保民眾之用藥品安全，避免民眾所使用之藥品，欠缺藥品標示所載之安全性及有效性。申言之，藥品經過環境及時間之影響，藥效會逐步降低，故藥品製造商經由安定性試驗，得確保在安定性試驗期間內，藥品仍具有安全性及有效性。如有效期間經擅自變更，則無法擔保藥品之安全及有效，一旦將經變更有效期間之藥品，置於市面上供不知情之消費者或其他用藥人使用，使渠等誤以為該藥品仍具有藥品標示所宣稱的效用，進而投藥用於治療，此時，可能產生藥效或安全性不足的情形，將直接危及到用藥人的生命、身體安全，而該經變更有效期間之藥品，亦因不具有足夠之安全性或療效，形同「偽藥」即假的藥，故立法者嚴厲禁止變更有效期間，並以刑罰作為禁止手段。然而，擅自變更藥品之有效期間，並不必然會影響藥品之安全性及有效性，例如：在縮短有效期間之情形，原本藥品之有效期間自102年1月1日至105年12月31日，但是廠商（不論是製造商或販售商）將該藥品之有效期間變更為102年1月1日至104年12月31日，此種縮短有效期間之變更，並不影響藥品之安全性，如仍以之作為「偽藥」，科以刑法之處罰，未免過苛，並有礙於刑法的謙抑原則。
相關法條：藥事法第20條、第83條。

• 發布日期:110-01-21
• 更新日期:110-01-21
• 發布單位:臺灣高等法院資料科